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Máster en Monitorización y Gestión de Ensayos Clínicos

Duración: 12 meses | Tasas: 7.850€ | Modalidad: presencial | Idioma: español

INFORMACIÓN GENERAL

La mayoría de los nuevos medicamentos que se ponen a disposición de los pacientes los investiga y desarrolla la industria farmacéutica en un proceso que se lleva a cabo gracias al trabajo coordinado de grandes equipos internacionales y multidisciplinares. El papel del monitor de ensayos clíncos es clave para que esta investigación cumpla los más altos estándares de calidad y seguridad.

En el Máster en Monitorización y Gestión de Ensayos Clínicos desarrollarás competencias como organización y gestión de proyectos, flexibilidad y capacidad de trabajo en equipo que te permitirán acceder a puestos relacionados con el seguimiento y gestión de diferentes tipos de estudios clínicos. Gracias a ello, podrás integrarte en los equipos de profesionales que trabajan en la investigación de los avances médicos del futuro.

CANDIDATOS

Plazas: 15 alumnos.

Requisitos: licenciados/graduados en ciencias de la salud, con nivel de inglés «Advanced» (C1 según marco de referencia europeo).

Perfil de candidatos: buscamos alumnos con iniciativa, flexibilidad, capacidad para trabajar en equipo y habilidades de análisis, organización y planificación.

Admisión de alumnos: envíanos tu solicitud de admisión junto con el Curriculum Vitae. Nos pondremos en contacto contigo para iniciar el proceso de selección.

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DATOS CLAVE

Duración: 12 meses (enero a diciembre 2021).

Fechas y horario:

  • Clases: enero a junio 2021. Lunes a miércoles de 18:15 a 21:00h.
  • Módulo opcional Business Communication Skills: enero a marzo 2021. Jueves de 18:15 a 21:00h.

  • Proyecto fin de máster: septiembre a diciembre de 2021.
  • Prácticas profesionales: 9 a 12 meses. Lunes a viernes en jornada completa.

Modalidad: presencial. Las clases se imparten en Ephos (C/ San Bernardo 79, Madrid).

Idioma: español e inglés.

Tasas: 7.850€

  • 1.000€ de reserva de plaza una vez admitido.
  • 1.450€ primer pago (enero).
  • 5.400€ a pagar en un máximo de 8 vencimientos sin recargo (febrero a septiembre).

El módulo opcional Business Communication Skills, impartido por el British Council, tiene un coste de 750€.

PROCESO DE SELECCIÓN

PROGRAMA

El programa combina la adquisición de conocimientos (clases, tutorías, mesas redondas), el desarrollo de habilidades (workshopstrabajos en equipo, casestudies) y su aplicación en el entorno real de las empresas (prácticas profesionales), de forma que el alumno es protagonista de su desarrollo.

INTRODUCCIÓN AL SECTOR FARMACÉUTICO – ECTS

  • Organización del sistema sanitario
  • Estructura y organización de la industria farmacéutica

 HABILIDADES PROFESIONALES – 3 ECTS

  • Búsqueda de empleo y plan de carrera
  • Presentaciones de alto impacto
  • Habilidades directivas

INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO DE MEDICAMENTOS – 7 ECTS

  • Farmacología, farmacogenética, farmacogenómica
  • Diseño, screening de fármacos y evaluación preclínica de la seguridad
  • Desarrollo farmacéutico
  • Diseño de ensayos clínicos y de estudios observacionales
  • Estadística aplicada a la investigación clínica

 GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS – 3 ECTS

  • Regulación de la investigación clínica y GCP
  • Funciones y responsabilidades de promotores e investigadores
  • Gestión del proyecto de investigación
  • Gestión de datos, interpretación y publicación de ensayos clínicos

MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS – ECTS

  • Visitas pre-estudio, de inicio, de monitorización y de cierre
  • Reuniones de investigadores
  • Auditorías e inspecciones de ensayos clínicos

 REGISTRO, FARMACOVIGILANCIA, FARMACOECONOMÍA – 3 ECTS

  • Farmacovigilancia y gestión de riesgos
  • Procedimientos de autorización de medicamentos
  • Evaluación económica de medicamentos

PROYECTO FIN DE MÁSTER – 6 ECTS

  • Diseño de un ensayo clínico de un fármaco en investigación

PRACTICAS PROFESIONALES – 52 ECTS

  • Prácticas profesionales en empresas farmacéuticas y CROs

TOTAL: 80 ECTS

BUSINESS COMMUNICATION SKILLS (OPCIONAL) – 3 ECTS

  • Presentation & Negotiation skills
  • Readiing Documentation & Report Writing
  • Effective Meetings

PROFESORES

INTRODUCCIÓN AL SECTOR FARMACÉUTICO

Emili Esteve Sala

Director del Departamento Técnico, Farmaindustria

Licenciado en Farmacia por la Universidad de Barcelona. Funcionario del Cuerpo de Farmacéuticos de la Sanidad Nacional por oposición. Desde 1985 ha ocupado distintos puestos en la Dirección General de Farmacia y en la AEMPS. Desde 2001 es Director del Departamento Técnico de Farmaindustria.

José Luis Puerta López-Cózar

Experto en Política Sanitaria. Director de la Revista de Humanidades, Fundación Pfizer

Licenciado en Medicina, especialista en Medicina Familiar y Comunitaria. Doctor en Filosofía. Máster en Bioestadística, MBA en IE y PADE en IESE. Tras iniciar su actividad profesional como médico, ha desempeñado puestos directivos en el sector farmacéutico y sanitario. Ha sido asesor del Banco Mundial y del Ministerio de Sanidad en diferentes etapas; patrono-fundador y presidente del Consejo asesor del CNIO y del CNIC y miembro de la Comisión Permanente de la CICYT. Dirigió el programa de Alta dirección de Organizaciones Sanitarias (IE). En 2002, fundó y, desde entonces, dirige: “Dendra Médica. Revista de Humanidades”.

Aránzazu Sancho López

Miembro de la AEMPS en el Comité de Medicamentos de Uso Humano, EMA

Doctora en Medicina. Especialista en Farmacología Clínica. Ha trabajado como asesora clínica externa en la AEMPS y en investigación clínica en el Hospital Puerta de Hierro. En 2011 fue nombrada representante de la AEMPS en el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA, cargo que sigue ocupando en la actualidad, y es miembro del CEIC de la Fundación Jiménez Díaz.

Pedro Luis Sánchez García

Director de Estudios, Farmaindustria

Licenciado en Economía. Máster en Economía Industrial, Máster en Economía de la Salud y Especialista Universitario en Farmacoeconomía. Inició su carrera profesional en consultoría en los ámbitos de regulación económica, economía sectorial y política de competencia. Desde 2004 es Director de Estudios de Farmaindustria.

HABILIDADES PROFESIONALES

Eduardo Zorrilla Fernández

Chief Executive Officer en Havas Health & You

Licenciado en Farmacia. Alumno de la primera edición del MBA en Empresas Farmacéuticas y Biotecnológicas en Ephos. Ha desarrollado toda su carrera profesional en Pfizer ocupando diferentes puestos de responsabilidad en el Departamento de Marketing. Actualmente es responsable de la estrategia de transformación digital para Pfizer GEP.

Francisco José García Pascual

Socio Director, Comunicación y Punto

Licenciado en Veterinaria. Máster en Marketing y Gestión Comercial y Máster en Administración y Gestión de Empresas. En su carrera de más de 25 años en la industria farmacéutica, ha sido Director de Marketing, Director de RRII, Director de Comunicación y RSC en Pfizer, y Director de la Fundación Pfizer. Actualmente es Socio Director de Comunicación y Punto.

Arancha García Pérez

Directora de RRHH / Consultora de Desarrollo Estratégico de Capital Humano, CLAVEESTRATEGIA

Licenciada en Derecho por la Universidad Complutense de Madrid, Postgrado en Práctica Jurídica por ICADE y Gestión y Desarrollo de Recursos Humanos (AEDIPE Centro – Escuela Oficial de Psicólogos de Madrid).

Amplia experiencia como Director de Recursos Humanos Desarrollo Organizacional y Gestión del Talento, de algunas de las Multinacionales más innovadoras Biotecnológicas y Farmacéuticas (GILEAD SCIENCES, SANOFI IBERIA y GENZYME IBERIA) y de la Industria de Energías Renovables (MADE Tecnologías, Grupo GAMESA). Ha sido miembro de los diferentes Comités de Dirección y pertenecido a diferentes Comités de Liderazgo de RRHH en la Región EMEA y Sur de Europa.

INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO DE MEDICAMENTOS

Antonio Ciudad Herrera

Neuroscience – Lead Clinical Research Physician, Lilly

Doctor en Medicina, especialista en Psiquiatría, Máster en terapia cognitivo-conductual. Tras varios años de práctica clínica en el campo de la psiquiatría del adulto y psicoterapia, en el año 2000 se incorpora al departamento médico de Lilly donde ha ocupado diversos puestos de responsabilidad en el campo de la investigación clínica; actualmente es el responsable del área terapéutica de Sistema Nervioso Central.

María Ángeles Gálvez Múgica

Responsable de la Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos, Hospital Universitario Ramón y Cajal

Licenciada en Medicina, especialista en Farmacología Clínica, es responsable de la Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos del Hospital Universitario Ramón y Cajal y profesora en programas de postgrado relacionados con la Investigación Clínica. Es miembro del Comité de Ética y de la Comisión de Farmacia y Terapéutica del Hospital Ramón y Cajal. Forma parte también del Comité Ejecutivo y es la responsable de formación de la Plataforma Española de Ensayos Clínicos (SCReN).

Miguel Ángel Hernández Presa

Senior Medical Manager en el área Cardiovascular, Pfizer

Doctor en Bioquímica y Biología Molecular por la Universidad Complutense de Madrid y Premio Extraordinario a la mejor Tesis Doctoral. Inició su carrera profesional como investigador en el área Cardiovascular en la Fundación Jiménez Díaz. En el año 2000 se unió a Pfizer al equipo de Investigación Clínica y posteriormente se incorporó a la Unidad Médica ocupando diferentes puestos de dirección. Desde 2016 ocupa el puesto de Senior Medical Manager en el área Cardiovascular de Pfizer.

José Javier García Gómez

Director General Adjunto, Pivotal

Médico y Estadístico. Profesor Asociado de Bioestadística en la Facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de Madrid. Tras 15 años como director de CRO, en 2003 se incorporó como Director General Adjunto en Pivotal.

Itziar de Pablo López de Abechuco

Médico especialista en Farmacología Clínica, CEIC Hospital Ramón y Cajal

Licenciada en Medicina, especialista en Farmacología Clínica. Tiene más de 10 años de experiencia en investigación clínica y forma parte del Comité de Ética en el Hospital Universitario Ramón y Cajal.

María Eugenia Padilla Gallego

Responsable de Uso Compasivo de la Unidad de Procedimientos Centralizados, AEMPS

Doctora en Farmacia, y Máster en Farmacoeconomía y Acceso al Mercado. Después del doctorado empezó a trabajar en la AEMPS en la Unidad de Procedimientos Centralizados y posteriormente como Responsable de Uso Compasivo de Medicamentos, puesto que ocupa actualmente.

Aránzazu Sancho López

Miembro de la AEMPS en el Comité de Medicamentos de Uso Humano, EMA

Doctora en Medicina. Especialista en Farmacología Clínica. Ha trabajado como asesora clínica externa en la AEMPS y en investigación clínica en el Hospital Puerta de Hierro. En 2011 fue nombrada representante de la AEMPS en el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA, cargo que sigue ocupando en la actualidad, y es miembro del CEIC de la Fundación Jiménez Díaz.

Elena Pérez Izquierdo

Coordinadora del módulo de Biotecnología del Máster.

Profesora Ayudante Doctor en el Departamento de Farmacia y Biotecnología de la Universidad Europea de Madrid, trabajo que compatibiliza con la investigación en el Grupo de Biotecnología Aplicada de dicha Universidad, cuyas líneas de investigación se centran en la síntesis y evaluación de sistemas nanoparticulados para la liberación de fármacos antineoplásico y terapia génica.

Cristina Rius Leiva

Profesora, Universidad Europea de Madrid

Profesora en el Grado de Farmacia y Biotecnología y en el Grado de Medicina, en la Universidad Europea de Madrid, compaginado con la actividad investigadora. Doctorado Europeo en Farmacología en la Universidad de Valencia e Imperial College of London. Publicaciones en diferentes revistas internacionales, indexadas en JCR en el primer cuartil. Además de ser inventora principal de patentes internacionales. En los últimos años ha participado en numerosos congresos relacionados con el ámbito de ciencias biomédicas y educación, y formo parte en proyectos de investigación de financiación competitiva nacional y europea.

Fernando Peláez Pérez

Director del Programa de Biotecnología, CNIO

Doctor en Ciencias Biológicas. Tras una carrera de casi 20 años en la industria farmacéutica, dedicado a la investigación en las fases tempranas del descubrimiento y desarrollo de fármacos, desde 2008 ocupa la posición de Director del Programa de Biotecnología en el CNIO.

María Teresa Coiras

Profesora, Universidad Europea de Madrid

Doctora en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid (UCM). Doctorado en Inmunología y Virología. En 2000, se traslada a la Unidad de Virus Respiratorios del Centro Nacional de Microbiología (CNM), Instituto de Salud Carlos III (ISCIII, Madrid), donde trabaja durante 3 años como investigador postdoctoral en el desarrollo de nuevas técnicas moleculares para detectar y caracterizar las variantes del virus influenza y otros virus respiratorios humanos con potencial pandémico. En 2003, comienza a trabajar en la Unidad de Inmunopatología del SIDA, en el CNM (ISCIII), trabaja desde entonces en los mecanismos de latencia y reactivación del VIH. Recientemente, trabaja en la identificación y validación de biomarcadores predictivos de recaída de leucemia mieloide crónica e imparte clases en la Universidad Europea.

Ana Alonso Gutiérrez

Técnico Acceso a Medicamentos en Situaciones Especiales, AEMPS

Licenciada en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid, Máster en Desarrollo, Registro y Regulación de Medicamentos en la UE y Máster en Ciencias Farmacéuticas. Ha desarrollado la mayor parte de su carrera profesional en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, trabajando durante 6 años en la Unidad de Procedimientos Centralizados y desde 2017 en el Área de Acceso a Medicamentos en Situaciones Especiales.

GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS

Francisco Abad Santos

Presidente del CEI. Director de la Unidad de Ensayos Clínicos y Responsable de la linea de investigación en Farmacogenética, Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital de la Princesa

Doctor en Medicina. Especialista en Farmacología Clínica en el Hospital Universitairo La Paz. Se incoporó al Servicio de Farmacología Clínica del Hospital Universitario de la Princesa en el año 1995 donde sigue trabajando. Actualmente desempeña los cargos de Presidente del Comité de Ética de la Investigación, Director de la Unidad de Ensayos Clínicos y Responsable de la linea de investigación en Farmacogenética de Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Universitario de la Princesa.

Albert Fort García

Director Técnico QP, Alcura Health España.

Licenciado en Farmacia especialidad Farmacia Industrial. Con más de 18 años de experiencia en la gestión de medicación de ensayos clínicos en todas las áreas terapéuticas. Desde 2013 es Director Técnico QP de Alcura Health España.

David Carrillo Gómez

Senior Clinical Operations Manager, Covance

Licenciado en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid y Máster en Monitorización y Gestión de Ensayos Clínicos en Ephos. Se incorporó a la industria farmacéutica ocupando diferentes puestos como Monitor, Coordinador, Jefe de proyecto y posteriormente como Responsable de Operaciones y puesta en marcha de ensayos clínicos para España y Portugal en Covance.

José Antonio Sánchez-Tauler

Senior Clinical Manager-Flexible Solutions, Covance

Licenciado en Químicas, tras un año al frente de una compañía de docencia se incorporó a la industria farmacéutica donde ha desempeñado funciones de monitorización y coordinación de ensayos a nivel internacional. Desde 2012 ocupa el puesto de Senior Clincal Manager en Covance.

Josep María Sol Mauri

Director Genereal, SAIL

Licenciado en Medicina. Diplomado en Estadística. Ha ocupado diferentes puestos en el Departamento Médico. Durante más de 10 años ha sido Responsable del Departamento de Biometría de Pfizer. Desde el 2011 es Director General de SAIL, una empresa dedicada al Data Management, Estadística y la Monitorización en el ámbito clínico.

Mónica Guerra Espinosa

Directora Asociada – Gerente de Investigación Clínica Oncología, MSD

Licenciada en Farmacia por la Universidad de Barcelona. 5 años de experiencia en Retail Pharmacy en Londres, UK. Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos. En el año 2006 empezó su carrera como Monitora en la Industria Farmaceutica en el Departamento de Investigación Clinica de Pfizer.

Trabaja en MSD desde 2012 ocupando actualmente la posición de Directora Asociada – Gerente de Investigación Clínica dentro del Área de Oncología.

María Aguirre Díaz

Senior Clinical Operations Manager, Covance Clinical Development, S.A.

Licenciada en Farmacia por la Universidad de Sevilla y Master en Investigación y Desarrollo de Medicamentos por la Universidad de Navarra

Más de 20 años de experiencia en el campo de la Investigación Clínica ocupando diferentes puestos de responsabilidad dentro de la industria farmacéutica.

Ha desempeñado diferentes roles como Clinical Research Associate, Clinical Team Lead, Medicai Affairs y Line Manager.

MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS

 

Virginia Morales Pérez

Manager Clinical Operations, Parexel

Doctora en Farmacia. Más de 15 años de experiencia en el área de ensayos clínicos en CROs como Quintiles y Parexel. Ha ocupado diferentes posiciones como CRA, Line Manager CRA, Global Senior Trainer, European Regulatory & Start Up Lead. Desde 2012 ocupa el puesto de Manager Clinical Operations en Parexel.

 

Ernesto Vera Sánchez

Jefe de Área – Área de Inspección de Buena Práctica Clínica y Farmacovigilancia, AEMPS

Doctor en Medicina, especialista en Anestesiología. Máster en Salud Pública. Ha trabajado como clínico, y como secretario del CEIC del Hospital Gregorio Marañón. En 2007 se incorporó a la AEMPS como Inspector Senior de Buena Práctica Clínica y Farmacovigilancia, donde actualmente ocupa el puesto de Jefe de Área.

María Nyåkern

Fundadora y CEO de ÅKRN Scientific Consulting

Licenciada en Biología y doctora en Biología Celular por la Universidad de Estocolmo (Stockholms Universitet). Más de 15 años de experiencia como Clinical Research Scientist dentro de la industria farmacéutica en multinacionales tales como Abbott, Medtronic, Stryker and Cordis. En 2015 crea ÅKRN Scientific Consulting, empresa de consultoria de nicho para productos sanitarios que se centra en la prestación de excepcionales servicios de investigación clínica a las industrias de dispositivos médicos y de diagnóstico.

Miguel Fernández Ruiz-Morón

Clinical Project Leader / Local Study Manager, AstraZeneca

Licenciado en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid, especialidad en Industria Farmacéutica y Master en Investigación Clínica y Farmacéutica en Ephos/Universidad de Alcalá de Henares. Con más de 16 años de experiencia en departamentos de Operaciones Clínicas, los último 5 en AstraZeneca Farmacéutica Spain. Involucrado directamente en el desarrollo de nuevos fármacos en oncología (terapias dirigidas e Inmunoterapias) y otras disciplinas, desde fases tempranas hasta comercialización (Fases I-IV) así como en estudios observacionales (Real Word Evidence). En su trayectoria profesional ha ocupado diversos puestos de responsabilidad relacionados con los ensayos clínicos, como líder de proyecto o manager de equipos. Actualmente líder de proyecto en nuestro país.

REGISTRO, FARMACOVIGILANCIA, FARMACOECONOMÍA

Vicente Hernández Vázquez

Director Técnico Farmacéutico, Dista (grupo Lilly). Gerente de Precios y Regulación Farmacéutica, Lilly

Doctor en Farmacia. Máster en Registro de Medicamentos. Diplomado en Toxicología. Con más de 30 años de experiencia en el área de registro de medicamentos y regulación farmacéutica, actualmente es Vocal de Industria del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, Director Técnico Farmacéutico de Dista (grupo Lilly) y Gerente de Precios y Regulación Farmacéutica de Lilly.

EPHOS – School of PharmaStudies

San Bernardo 79
28015 Madrid

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