Experto en Dirección Técnica de Industria Farmacéutica y Afines

Comienzo: septiembre de 2020 | Créditos: 6 ECTS | Tasas: 2.850 euros

Información general

En la Industria Farmacéutica, el Director Técnico es el responsable de la fabricación y control de medicamentos, así como de la documentación técnico-científica relativa al proceso de registro (“Qualified Person” en su denominación internacional).

Estas funciones son similares en sectores afines al farmacéutico: fitoterapia, veterinaria, cosmética, productos sanitarios y empresas de distribución farmacéutica.  

El curso EXPERTO EN DIRECCIÓN TÉCNICA, avalado por créditos universitarios y reconocido de interés profesional por la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI) está dirigido a técnicos de los sectores citados con el objetivo proveer de las herramientas y conocimientos para el desempeño de dicha función, incluyendo sesiones de habilidades personales enfocadas al desarrollo exitoso de su carrera profesional.

Candidatos

Licenciados/graduados en farmacia y otros titulados que cumplan los requisitos legales para el ejercicio profesional como directores técnicos o personas cualificadas (QP).

Programa

  • Presentación del curso. El director técnico y la persona cualificada, aspectos legales y profesionales
  • Certificación, liberación y cuarentena de lotes
  • Revisión periódica de calidad del producto
  • Gestión de reclamaciones
  • Gestión de desviaciones
  • Auditorías externas y a proveedores
  • Gestión de control de cambios. Casos prácticos
  • Requerimientos prácticos importación de medicamentos. Casos prácticos
  • Responsable técnico en productos sanitarios y directivas
  • Informes de experto y periciales
  • Acuerdos técnicos: Fabricación y Calidad. Licencias
  • Gestión de crisis                        
  • Técnicas de negociación
  • Gestión del tiempo
  • Presentaciones de alto impacto

 Datos clave

  • Duración: 18 sesiones / 54 horas / 6 ECTS
  • Modalidad: presencial o Streaming directo
  • Comienzo: 2 de septiembre de 2020
  • Clases: martes, miércoles y jueves, de 18:15 a 21:00 h.
  • Tasas: 2.850€
    – 850€ de reserva de plaza
    – 1.000€ primer pago en septiembre
    – 1.000€ segundo pago en octubre
  • Descuentos:
    – 50% para alumnos de Ephos
    – 25% para alumnos de la UEM y asociados AEFI (mínimo un año de antigüedad)
  • Curso bonificable para empresas

 Reconocimiento

  • Título Propio de la Universidad Europea de Madrid
  • Curso de interés profesional por AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria)

PROFESORES

Vicente Hernández Vázquez

Director Técnico Farmacéutico, Laboratorios Dista (grupo Lilly) y Gerente de Precios y Regulación Farmacéutica en Lilly

Doctor en Farmacia y Diplomado en Toxicología. Master en Registro de Medicamentos por el COFM. Con más de 30 años de experiencia en el área de registro de medicamentos y regulación farmacéutica. Ex Vocal de Industria del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.

Ana María López Rico

Directora Técnica Suplente, Merck

Licenciada en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid. Tiene una amplia experiencia en la Industria Farmacéutica trabajando durante más de 15 años como Responsable de Garantía de Calidad y 8 años como Directora Técnica Farmacéutica. Desde 2002 ocupa diferentes puestos en Merck como Responsable Técnico de Productos Sanitarios, Directora Técnica Suplente y Responsable de la Unidad de Medical Excellence. Es Presidenta de la Sección Centro de AEFI.

Celia Vázquez López

Directora de Garantía de Calidad y Directora Técnica suplente de Meiji Pharma

Premio Extraordinario de Licenciatura y Doctor en Farmacia por la Universidad de Alcalá. Trabajó en AEMPS y posteriormente en la Industria Farmacéutica ocupando en diferentes puestos como Jefe de Microbiología, Directora de Control de Calidad y Directora de Garantía de Calidad. Ha liderado con éxito auditorias de la FDA americana, ANVISA de Brasil, y autoridades europeas y japonesas.

José Vicente Montes Aguado

Data Integrity Associate Director en Merck

Licenciado con Grado  en Ciencias Biológicas y  Ciencias Químicas (Bioquímica y Biología Molecular) por la Universidad Autónoma de Madrid. Experto en Mejora de Procesos (Black belt Lean Six Sigma). Profesor en cursos de capacitación de inspectores de sanidad de la AEMPS y en la Universidad de Salamanca . Tiene más de 30 años de experiencia en compañías farmacéuticas multinacionales, en áreas las áreas de Control de Calidad y Garantía de Calidad.

Jesús del Estal Martínez

Director Técnico y de Operaciones Industriales de Meiji Pharma

Doctor en Ciencias Biológicas. Amplia experiencia en la Industria Farmacéutica, ocupando cargos de responsabilidad en Departamentos de Control de Calidad, Garantía de Calidad y Dirección Técnica.  Gran experiencia en regulaciones y relaciones con las autoridades sanitarias: FDA, ANVISA, Europa y Japón. Amplia experiencia en Docencia Universitaria y de postgrado.

Fadela Saidi Benbrahim

Consultora y Auditora Farmacéutica. Fundadora de FS Pharma Expertise.

Licenciada en Farmacia por la Universidad de Granada, con Máster en Industria Farmacéutica. Posee una amplia experiencia como Inspectora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), GMP Expert de la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) y Asesora Técnico-Científica de la AEMPS, así como en la Industria Farmacéutica en el área de calidad en Laboratorios Farmacéuticos.  

Marta Rodríguez Vélez

 Directora de Calidad y Cumplimiento GXP en QTI. Directora Técnica y Directora de Calidad en QTI Estabilidades. 

Licenciada en Biología, Máster en Industria Farmacéutica. Con más de 15 años de experiencia en el área de calidad y regulación farmacéutica. Vocal de Garantía de Calidad, Fabricación y Control de Calidad de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria.

Eduardo Alonso Loureiro

Director de Planta Farmacéutica en Laboratorios ROVI

Licenciado en Farmacia. Más de 15 años de experiencia en la  industria farmacéutica, trabajando en laboratorios nacionales y multinacionales, en entornos EMA, FDA, Japón y Anvias. Ha desempeñado tareas de responsabilidad en Gestión de Operaciones, Mejora Continua y Transferencias. Amplia experiencia en Docencia Universitaria y de postgrado.

Amparo Rodríguez Cordero

Profesional con más de 20 años de experiencia en Recursos Humanos en compañías multinacionales de diversos sectores (Químico-Farmacéutico, Consultoría, Financiero, Sector Público, Servicios…) con responsabilidad en las áreas de Selección, Desarrollo, Desempeño y Gestión del Talento, así como en posiciones generalistas de HR Business Partner y en procesos de reestructuración de plantilla. Capacidad de influencia, orientada a resultados y al cliente y centrada en la gestión de las personas como motor para asegurar que la organización está alineada con las necesidades del mercado.

Encarna Mas García

Directora Técnica y de Registros en Laboratorios ITALFARMACO S.A.

Licenciada en Farmacia con Grado de Licenciatura. Farmacéutica especialista en Análisis y Control de Drogas y Medicamentos. Farmacéutica especialista en Tecnología Farmacéutica. Diplomada en Farmacoeconomía . Con más de 30 años de experiencia en compañías farmacéuticas en las áreas de Garantía de Calidad,  Control de calidad, Registros y regulación farmacéutica. Miembro de diferentes Asociaciones Profesionales del Sector (AEFI, AEPIMIFA, TOPRA).

Francisco José García Pascual

Socio Director, Comunicación y Punto

Licenciado en Veterinaria. Máster en Marketing y Gestión Comercial y Máster en Administración y Gestión de Empresas. En su carrera de más de 25 años en la industria farmacéutica, ha sido Director de Marketing, Director de RRII, Director de Comunicación y RSC en Pfizer y Director de la Fundación Pfizer. Es coordinador del área de Marketing Farmacéutico de Ephos.

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