I MIFB

MÁSTER EN INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y BIOTECNOLÓGICA

Duración: 15 meses | Tasas: 10.850€ | Modalidad: presencial | Idioma: español

MÁSTER EN INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y BIOTECNOLÓGICA

El sector farmacéutico y biotecnológico está fuertemente regulado por las autoridades con el fin de proteger al máximo la salud de los ciudadanos para que todos los pacientes que los necesitan puedan disponer de los nuevos medicamentos, seguros y eficaces. Para ello precisa de profesionales con conocimientos específicos como responsables de diseñar, fabricar, registrar y distribuir a nivel global los medicamentos y productos sanitarios.

El Máster en Industria Farmacéutica y Biotecnológica te permitirá adquirir los conocimientos técnicos y de manejo de herramientas de gestión relacionadas con la productividad y la cadena de suministros para desarrollar competencias como capacidad de análisis, organización y rigor metodológico que demanda la industria farmacéutica para incorporarte a las áreas de producción, calidad, distribución y registro de medicamentos y productos sanitarios.

DATOS CLAVE

Duración: 15 meses (octubre 2018 a diciembre 2019).

Fechas y horario:

  • Clases: octubre 2018 a junio 2019. Lunes a miércoles de 18:15 a 21:00h.
  • Proyecto fin de máster: septiembre a diciembre de 2019.
  • Módulo opcional Bussiness Communication Skills: enero a marzo 2019. Jueves de 18:15 a 21:00h
  • Prácticas profesionales: 9 a 12 meses. Lunes a viernes en jornada completa.

Modalidad: presencial. Las clases se imparten en Ephos (C/ San Bernardo 79, Madrid).

Material: cada alumno dispone de un iPad® para descargarse los contenidos de las sesiones (presentaciones, casos prácticos, bibliografía complementaria).

Idioma: español e inglés.

Tasas: 10.850€

  • 1.000€ de reserva de plaza una vez admitido.
  • 2.450€ primer pago (octubre).
  • 7.400€ a pagar en un máximo de 11 vencimientos sin recargo (noviembre a septiembre).

Ayudas al estudio:

  • Las prácticas profesionales garantizadas para todos los alumnos están remuneradas.
  • Todos los alumnos reciben una ayuda al estudio por parte de la empresa de prácticas de un mínimo de 5.400€ brutos.
  • Los alumnos tendrán descuentos del 100% en la cuota de inscripción a AEFI.

CANDIDATOS

Plazas: 15 alumnos.

Requisitos: licenciados/graduados en ciencias de la salud y afines al sector biofarmacéutico, con nivel de inglés “Advanced” (C1 según marco de referencia europeo).

Perfil de candidatos: buscamos alumnos capacidad para trabajar en equipo y habilidades de análisis, organización y planificación.

Admisión de alumnos: envíanos tu solicitud de admisión junto con el Curriculum Vitae. Nos pondremos en contacto contigo para iniciar el proceso de selección.

PROGRAMA

El programa combina la adquisición de conocimientos (clases, tutorías, mesas redondas), el desarrollo de habilidades (workshops, trabajos en equipo, case studies) y su aplicación en el entorno real de las empresas (prácticas profesionales), de forma que el alumno es protagonista de su desarrollo.

INTRODUCCIÓN AL SECTOR FARMACÉUTICO                                                                3 ECTS
  • Organización del sistema sanitario
  • Estructura y organización de la industria farmacéutica
  • Agencias reguladoras

……………………………………………………………………………………………………………………………………………..

MARCO LEGAL Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS                                                            5 ECTS
  • Propiedad industrial y marcas
  • Procedimientos de registro
  • Regulación productos biotecnológicos
  • Acceso y promoción de medicamentos

……………………………………………………………………………………………………………………………………………..

CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA                                                                    5 ECTS
  • Cualificación y validaciones
  • Auditorías e inspecciones
  • Garantía y control de calidad
  • Análisis de riesgos

……………………………………………………………………………………………………………………………………………..

FABRICACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA                                                           4 ECTS
  • Diseño de plantas farmacéuticas
  • Fabricación según formas farmacéuticas
  • Fabricación de agentes biotecnológicos
  • Visita a planta farmacéutica y biotecnológica

……………………………………………………………………………………………………………………………………………..

BIOTECNOLOGÍA                                                                                                                     4 ECTS
  • Ingeniería genética y tecnología del ADN recombinante. Aplicaciones terapéuticas
  • Terapia génica y celular. Aplicaciones terapéuticas
  • Regulación y fabricación de medicamentos biotecnológicos
  • Biosimilares

……………………………………………………………………………………………………………………………………………..

HERRAMIENTAS DE GESTIÓN Y MEJORA CONTINUA                                                      3 ECTS

  • Gestión integrada. SAP FARMA
  • Productividad (lean manufacturing)
  • Gestión integral del laboratorio. Sistema LIMS

……………………………………………………………………………………………………………………………………………..

DISTRIBUCIÓN Y LOGÍSTICA                                                                                                3 ECTS
  • Almacenes y plataformas logísticas
  • Regulación y buenas prácticas de distribución
  • La cadena de suministros

……………………………………………………………………………………………………………………………………………..

HABILIDADES PROFESIONALES                                                                                           4 ECTS
  • Habilidades informáticas
  • Finanzas para no financieros
  • Dirección y gestión de proyectos
  • Presentaciones de alto impacto

……………………………………………………………………………………………………………………………………………..

PROYECTO FIN DE MÁSTER                                                                                                  7 ECTS
  • Plan de fabricación, calidad y registro de un medicamento

……………………………………………………………………………………………………………………………………………..

PRÁCTICAS PROFESIONALES                                                                                               52 ECTS
  • Prácticas profesionales en la industria farmacéutica y biotecnológica

……………………………………………………………………………………………………………………………………………..

TOTAL: 90 ECTS

PROFESORES

El programa combina la adquisición de conocimientos (clases, tutorías, mesas redondas), el desarrollo de habilidades (workshops, trabajos en equipo, case studies) y su aplicación en el entorno real de las empresas (prácticas profesionales), de forma que el alumno es protagonista de su desarrollo.

INTRODUCCIÓN AL SECTOR FARMACÉUTICO

 

 

Emili Esteve Sala

Director del Departamento Técnico, Farmaindustria

Licenciado en Farmacia por la Universidad de Barcelona. Funcionario del Cuerpo de Farmacéuticos de la Sanidad Nacional por oposición. Desde 1985 ha ocupado distintos puestos en la Dirección General de Farmacia y en la AEMPS. Desde 2001 es Director del Departamento Técnico de Farmaindustria.

 

Pedro Luis Sánchez García

Director de Estudios, Farmaindustria

Licenciado en Economía. Máster en Economía Industrial, Máster en Economía de la Salud y Especialista Universitario en Farmacoeconomía. Inició su carrera profesional en consultoría en los ámbitos de regulación económica, economía sectorial y política de competencia. Desde 2004 es Director de Estudios de Farmaindustria.

 

Aránzazu Sancho López

Miembro de la AEMPS en el Comité de Medicamentos de Uso Humano, EMA

Doctora en Medicina. Especialista en Farmacología Clínica. Ha trabajado como asesora clínica externa en la AEMPS y en investigación clínica en el Hospital Puerta de Hierro. En 2011 fue nombrada representante de la AEMPS en el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA, cargo que sigue ocupando en la actualidad, y es miembro del CEIC de la Fundación Jiménez Díaz.

MARCO LEGAL Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS

 

 

María del Carmen García Carbonell

Directora de Registros, Laboratorios LETI.

Doctora en Farmacia, Especialista en Farmacia Industrial y Galénica, PDD del IESE. Inició su carrera profesional en la industria farmacéutica en puestos de Jefe de Control de Calidad, Director Técnico Farmacéutico, Responsable Técnico y Jefe de Registros. Desde 2004 es Directora de Registros de Laboratorios LETI.

 

Vicente Hernández Vázquez

Director Técnico Farmacéutico, Dista (grupo Lilly).

Gerente de Precios y Regulación Farmacéutica, Lilly Doctor en Farmacia. Máster en Registro de Medicamentos. Diplomado en Toxicología. Con más de 30 años de experiencia en el área de registro de medicamentos y regulación farmacéutica, actualmente es Vocal de Industria del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, Director Técnico Farmacéutico de Dista (grupo Lilly) y Gerente de Precios y Regulación Farmacéutica de Lilly.

 

José María Martín del Castillo

ExConsejero técnico, AEMPS.

Farmacéutico. Técnico Bromatólogo. Abogado. Diplomado en Sanidad y en Relaciones con las Comunidades Europeas. Actualmente ocupa el puesto de consejero técnico de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

 

Marco Antonio Moreno-Santurino

Director General, Moreno-Santurino Regulatory & Quality Assessors

Doctor en Farmacia. Especialista en Farmacia Industrial y Galénica. Máster en Procedimientos Europeos de Registros de Medicamentos por la UAB. Trabajó en la  AEMPS como evaluador de medicamentos de uso humano y experto de la EMA y se  incorporó a Pfizer como responsable de la áreas de Calidad y SNC, Dolor e Inflamación en el Departamento de Registros de dicha compañía.

CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

 

José Vicente Montes Aguado

Quality Assurance Manager, Merck

Licenciado en Biología, Ciencias Químicas, Bioquímica y Biología Molecular. Tiene más de 20 años de experiencia en compañías farmacéuticas, en áreas de compliance y calidad. Actualmente ocupa el cargo de Gerente de Garantía de Calidad en Merck.

 

Celia Vázquez

Directora de Garantía de Calidad y Directora Técnica Suplemente de Tedec Meiji Farma

Premio Extraordinario de Licenciatura y Doctor en Farmacia por la Universidad de Alcalá. Tras finalizar su Tesis Doctoral y realizar una estancia en el Imperial College de Londres trabajó en la Agencia Española del Medicamento participando en los comités mensuales que realiza la EMA con todos los estados Miembros. Amplia experiencia en la Industria Farmacéutica en diferentes puestos como Jefe de Microbiología, Directora de Control de Calidad y Directora de Garantía de Calidad. Ha liderado con éxito auditorias de la FDA americana, ANVISA de Brasil, y autoridades europeas y japonesas.

 

Javier Blázquez Castro

Quality Engineering and Risk Management. Merck

Ingeniero Técnico Industrial por la Universidad de Salamanca. Con más de 20 años de experiencia en la Industria farmacéutica y biotecnológica, comienza como técnico de Validaciones en un proyecto de Cualificación de Sistemas Informáticos. He sido responsable del área de Validaciones tanto en departamentos de Calidad como de Ingeniería. Actualmente, responsable de Calidad para sistemas, equipos, instalaciones, servicios y de la gestión global de análisis de riesgos.

 

Pedro Paredes Martínez

En la actualidad Gerente de Control de Calidad en la Planta Biotecnológica de Pfizer.

Licenciado en Ciencias Químicas por la Universidad Autónoma de Madrid. Con 20 años de experiencia tanto en funciones de QA como QC en puestos de creciente responsabilidad, con visión integral de la calidad y del negocio. Experiencia como profesor para la academia CES numen para alumnos de la Universidad Autónoma de Madrid impartiendo la asignatura de Química Analítica.

FABRICACIÓN EN LA INDUSTRA FARMACÉUTICA

 

Luis Alfonso Parra Bravo

Director Técnico, Sycatec Ingeniería

Licenciado en Ciencias Químicas con treinta años de experiencia en la industria farmacéutica. Durante 10 años trabajó como responsable de producción y otros 4 años como Director de Calidad en una multinacional farmacéutica. Los últimos 16 años ha desarrollado su labor como consultor en las áreas de calidad e ingeniería en proyectos para la industria farmacéutica y de alimentación.

 

Eduardo Alonso Loureiro

Actualmente Director de Planta Farmacéutica en Laboratorios ROVI

Licenciado en Farmacia Con más de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica, trabajando en laboratorios nacionales y multinacionales y desempeñando tareas de responsabilidad en Gestión de Operaciones, Mejora Continua y Transferencias.

 

Jesús del Estal Martínez

Director Técnico y de Operaciones Industriales de Tedec Meiji Farma

Doctor en Ciencias Biológicas. Durante los más de 20 años dedicado a la Industria Farmacéutica, ha ocupado cargos de responsabilidad en Departamentos de Control de Calidad, Garantía de Calidad y Dirección Técnica. Gran experiencia en regulaciones y relaciones con las autoridades sanitarias: FDA, ANVISA, Europa y Japón. Amplia experiencia en Docencia Universitaria y de postgrado.

 

Pilar García-Morato Saro

Director de Planta Farmacéutica en ROVI

Licenciada en Farmacia por la Universidad de Alcalá. Amplia experiencia en producción y liderando equipos multidisciplinares así como plan de negocio, control presupuestario y proyectos de mejora continua. Ha desempeñado diferentes puestos de coordinación y gerencia en MSD hasta ocupar la dirección de planta en ROVI, puesto que ocupa desde hace más de 10 años. Ha participado activamente en procesos de test de aceptación en planta (FAT) así como las diferentes fases de validación y cualificación para conseguir entre otras la aprobación por la FDA.

BIOTECNOLOGÍA

 

 

Francisco Coello

Director General y socio fundador de Consutrade Spain.

Licenciado en Química Industrial por la UCM. MBA por ICADE. Posiciones más relevantes: Plant Manager de Sterling Winthrop en España y Director General de Operaciones de Laboratorios Serono en España, Italia y Suiza.

Elena Pérez Izquierdo

Es Doctora en Ciencias Biomédicas por la Facultad de Medicina de la UCM. Coordinadora Módulo de Biotecnología en el Máster.

Ha trabajado en el Grupo de Materiales Poliméricos de compuestos bioactivos en Biomedicina. En la actualidad, ejerce como Profesora Ayudante Doctor en el Departamento de Farmacia y Biotecnología de la Universidad Europea de Madrid, trabajo que compatibiliza con la investigación en el Grupo de Biotecnología Aplicada de dicha Universidad, cuyas líneas de investigación se centran en la síntesis y evaluación de sistemas nanoparticulados para la liberación de fármacos antineoplásico y terapia génica.

 

Antonio Campos del Olmo

Actualmente, Coordinador Europeo en EHS de las plantas Biotecnológicas y de Desarrollo de nuevos productos de Merck en Europa.

Licenciado en Química Industrial por la UCM. MBA por ICADE. Posiciones más relevantes: Plant Manager de Sterling Winthrop en España y Director General de Operaciones de Laboratorios Serono en España, Italia y Suiza.

HERRAMIENTAS DE GESTIÓN Y MEJORA CONTÍNUA

 

Miguel Ángel Jiménez Muñoz

Socio-director de LeanSis, con amplia experiencia en implantar sistemas de mejora continua en empresas de muy diversos sectores, entre ellos el farmacéutico.

Ingeniero Industrial por la Universidad Politécnica de Valencia. Executive MBA por el IE de Madrid. MDP (Master Development Program) por la University of St. Gallen (Suiza). Máster en Calidad Total y Gestión Medioambiental por la EOI. Experiencia anterior como Director de Calidad Total, Gestión Medioambiental y responsable del Proceso de Mejora Continua.

 

Luis Simón

Actualmente, director de la línea de negocio de Formación en Grupo Sothis.

Estudios de Filosofía y Letras. Desde 1998 trabajó en el área de Formación de SAP España, habiendo desarrollado diferentes trabajos, incluyendo la actividad de instructor de cursos SAP. De 2005 a 2016 asumió la dirección del área de formación de SAP Iberia, siendo responsable de todas las tareas comerciales y de delivery del área de formación.

DISTRIBUCIÓN Y LOGÍSTICA 

 

Ana María López Rico

Directora Técnica Suplente, Merck

Licenciada en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid, especialidad sanitaria. Tiene una amplia experiencia en la industria farmacéutica ya que ha trabajado durante más de 15 años como Responsable de Garantía de Calidad y 8 años como Directora Técnica Farmacéutica. Actualmente es Presidenta de la Sección Centro de AEFI. Desde 2002 ocupa diferentes puestos en Merck como Reponsable Técnico de Productos Sanitarios, Directora Técnica Suplente y Responsable de la unidad de Medical Excellence.

 

Jaime Gil Gregorio

Head of Global Solids Projects, Sandoz

Licenciado en Químicas. Master in Supply Chain Management con más de 30 años de experiencia en el área de producción y control de calidad. Ha sido Director de Planta y Director de Operaciones de MSD y actualmente ocupa el cargo de Head of Global Solids Projects en Sandoz.

 

Alberto Serrano Deville-Bellechasse

Responsable de Desarrollo y Organización HR, Grupo Cofares.

Licenciado en Psicología, Postgrado en Dirección estratégica de Recursos Humanos en la Escuela Europea de Negocios y Máster en Dirección de Empresas por ESIC. Cuenta con 10 años de experiencia en el área de gestión de personas. Desde su posición actual se encarga de implantar la estrategia de gestión del talento del Grupo Cofares asumiendo la responsabilidad en selección, formación, y organización.

HABILIDADES PROFESIONALES

 

Jesús Magro Moral

Quality Assurance Specialist. Merck

Licenciatura en Química y Máster en Ciencia y Tecnología Químicas por la Universidad Complutense de Madrid. Profesional dedicado a la industria farmacéutica y biotecnológica en varios laboratorios durante más de 7 años en el área de Garantía de Calidad. Es responsable de la gestión e implementación de proyectos de Calidad y de la administración de herramientas y software de Calidad.

 

Francisco José García Pascual

Socio Director, Comunicación y Punto

Licenciado en Veterinaria. Máster en Marketing y Gestión Comercial y Máster en Administración y Gestión de Empresas. En su carrera de más de 25 años en la industria farmacéutica, ha sido Director de Marketing, Director de RRII, Director de Comunicación y RSC en Pfizer y Director de la Fundación Pfizer. Actualmente es Socio Director de Comunicación y Punto.

 

Félix Cuesta Fernández

Presidente, Centro Virtual de Asesoramiento Empresarial.

Físico. Doctor en Económicas. MBA. Profesor de la Universidad de Alcalá y de la IE Business School. Autor de publicaciones sobre Management. Desde 1997 trabaja como asesor de empresas y coach de directivos. Presidente del Centro Virtual de Asesoramiento Empresarial.

¿Quieres más información?

EPHOS – School of PharmaStudies
San Bernardo 79
28015 Madrid
Teléfono: 915 941 601
www.ephos.es

Secured By miniOrange