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Experto en Registro de Medicamentos y Productos Sanitarios

Información general

La Industria Farmacéutica y sectores biosanitarios afines constituyen actividades con la regulación más rigurosa y estricta, convirtiendo cualquier aspecto relacionado con las mismas en un proceso largo, complejo, costoso y arriesgado.

Un ámbito tan exigente requiere un profundo conocimiento de la normativa vigente aplicable, las instituciones europeas y españolas involucradas en el proceso de autorización de comercialización, los procedimientos existentes, los requisitos técnicos y documentales, así como las actividades de mantenimiento de las autorizaciones una vez concedidas, siendo el objetivo del presente curso la adquisición de tales competencias, tanto de una manera teórica como de aplicación práctica, basada en la resolución de numerosos supuestos y casos prácticos de gran utilidad para el alumno.

Candidatos

Licenciados/graduados en Farmacia y otras ciencias afines al sector farmacéutico y biotecnológico interesados en desarrollar su actividad profesional en los departamentos de Registros/Regulatory Affairs de compañías biofarmacéuticas y afines, así como a profesionales que deseen ampliar sus conocimientos y competencias en uno de los ámbitos más relevantes y con mayor proyección profesional del sector.

Programa

  • Introducción al registro farmacéutico.
  • Agencias reguladoras.
  • El dossier de registro. Módulos 1 y 2.
  • El dossier de registro. Módulos 4 y 5.
  • El dossier de Registro. Módulo 3: Calidad del principio activo.
  • El dossier de registro. Módulo 3. Calidad del producto terminado.
  • Casos prácticos de calidad.
  • Mantenimiento de las autorizaciones de comercialización.
  • Registro de medicamentos especiales.
  • Registro de productos sanitarios.
  • Registro de medicamentos biotecnológicos y terapias avanzadas.
  • Procedimientos de autorización.

Datos clave

  • Duración: 20 sesiones / 55 horas lectivas / 6 créditos ECTS
  • Modalidad: En streaming
  • Fechas y horario: Comienzo: Próxima edición en preparación.
  • Clases: lunes, martes y miércoles, de 18,15 a 21,00h.
  • Tasas: 2.750 €
    – 750€ de reserva de plaza
    – 1.000 € primer pago en marzo
    – 1.000 € segundo pago en abril
  • Descuentos:
    – 50% para alumnos de Ephos
    – 25% para alumnos de la UEM y asociados AEFI (antigüedad mínima de 1 año)
  • Curso bonificable para las empresas

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