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Curso de Experto en Calidad en la Industria Farmacéutica

Información general

Los departamentos técnicos de la industria farmacéutica son responsables de poner en el mercado medicamentos y productos sanitarios con una calidad autorizada.

Este programa de EXPERTO EN CALIDAD te dará la formación, de forma profunda y actualizada, en los aspectos fundamentales de la calidad en el ámbito de la Industria Farmacéutica y Biotecnológica.

Conocerás la estructura de un sistema de calidad, la metodología de las auditorías e inspecciones, la sistemática de las cualificaciones y validaciones así como el manejo de las Normas de Correcta Fabricación, norma ISO 13485 y diferentes Guidelines ICH.

Candidatos

Licenciados/graduados en ciencias de la salud e ingenierías interesados en ampliar conocimientos o desarrollarse profesionalmente en el área de calidad de la Industria Farmacéutica.

Programa

  • Manual de calidad. Memoria técnica.
  • Normas de correcta fabricación ISO 13485.
  • Control de calidad.
  • Integridad de datos.
  • Auditorías e inspecciones.
  • Gestión de riesgo en la calidad: equipos y procesos.
  • Cualificación y validación de equipos y procesos.
  • Cualificación de sistemas.
  • Fabricación de medicamentos estériles: validaciones. Llenado aséptico. (anexo 1 GMP,S).
  • Impurezas elementales: validaciones de limpiezas (uso del PDE; plantas multiproducto; prevención de contaminaciones cruzadas). ICH Q3B
  • Gestión de reclamaciones; defectos de calidad y retirada de productos.
  • Revisión de la documentación. Controles de cambios. PQR, certificación por persona cualificada.
  • Homologación de proveedores.
  • Estabilidades ICH Q1) y postmarketing.
  • Serialización. Presentación caso práctico.

Datos clave

  • Duración: 17 sesiones / 50 horas lectivas / 6 créditos ECTS
  • Modalidad: Presencial. Opción en streaming para alumnos de fuera de Madrid.
  • Fechas y horario: Comienzo: 8 de enero de 2019.
    Clases lunes, martes y miércoles de 18,15 a 21,00h
  • Tasas: 2.450 €
    – 450€ de reserva de plaza
    – 1.000 € primer pago en enero
    – 1.000 € segundo pago en febrero
  • Descuentos:
    – 50% para alumnos de Ephos
    – 25% para alumnos de la UEM y asociados a AEFI (mínimo un año de antigüedad)

FORMULARIO DE ADMISIÓN PARA CURSOS

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